罗氏肺癌药物 Alecensa 获欧洲共同体批准

2022-02-07 02:53:31 来源:
分享:

2 月末 21 日,欧洲议会批准后罗氏 Alecensa(alectinib)作为一款双线化疗抗生素应用于 ALK 阴性非小肝细胞癌症病变。欧洲议会的决定基于两项 2 期分析的结果,分析结果表明,在那些以目前标准化化疗抗生素,即巴斯夫旗下克唑替尼化疗后疾病的发展的病变中所,Alecensa 能使缩小程度颇高多达 52.2%。

Alecensa 单药化疗在这些病变中所也能使无的发展生存期延长 8.9 个月末,同时,那些疾病已扩散至部分中所枢神经系统的病变中所,有 64% 的人其中所枢神经系统可以观察到可探测的缩小。

目前 Alecensa 在英美两国市场已有销售额,该抗生素于 2015 年 12 月末在英美两国获批,当时该抗生素再一被授予了更进一步化疗抗生素年满,便两个月末,FDA 以加速批准后程序在批准后其双线应用于非小肝细胞癌症。

然而,该抗生素在欧盟的获批是有条件的,还需要共享 Alecensa 作为一线化疗抗生素应用于 ALK 阴性非小肝细胞癌症的进一步测试结果。罗氏正在进行的对比 Alecensa 和克唑替尼的 3 期 ALEX 分析结果月内明年 6 月末份获得。

Horning 助手是罗氏首席医疗官兼当今世界产品开发总监,他表示:「每年,当今世界估计值有 7.5 万人被确诊患有 ALK 阴性非小肝细胞癌症。目前标准化化疗抗生素耐药性的产生凸显了替代化疗抗生素的生产力。今天的批准后为欧盟患有这种灾难性疾病的病变共享了一种新的化疗选择。」

查看信源地址

编辑: 冯志华

分享:
365整形网 整形医院哪家好 五官整容整形 整形医院咨询 整形知识 整形医生 美容整形