强生HIV疫苗重大试验失败,HIV疫苗研发依然面临面对

2021-11-08 07:13:10 来源:
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9同年1日消息,杜邦HIVHIV在第一次重大次测试失败,使得近40年决心制造出针对近现代上最致命登革热的HIV又一次元气大伤。该候选药物使用与杜邦的Covid-19和狂犬病HIV相同的技术,是初期次测试最后一批主要的HIVHIV结构之一。不过,杜邦的尝试并很难落幕。当前的分析,称为Imbokodo的II期分析,是在多种不同人群之前测试略有多种不同的HIV建议书的两项初期试验车之一。虽然Imbokodo即将落幕,但第二项分析,称为Mosaico的第三阶段,将在此之后顺利完成(详尽:分析性四价HIVHIV:准备一步步做到)。

早于在2009年,分析管理人员报告了一项叫做RV144的试验车,该试验车将多种多种不同的HIV借助于体混合在独自一人。尽管该分析失败了,但它似乎将HIV病毒感染高风险降低了 30%。这是当时HIV之前第一个看到HIV有效性的试验车。然而,迄今HIVHIV进展平平。上次,赛诺菲 (Sanofi) 和史克 (GSK) 共同完成开发的HIV的 III 期试验车显示,安慰剂组成员和HIV组成员之间几乎很难区别。

在2017年开始的一项叫做Imbokodo的次测试,杜邦母公司投入生产的一种HIV未提供有点满意的防范麻风病传染的受保护。该试验车涉及博茨瓦纳及其四个两国之间的2600名男性。“我们必需所谓重新概述准备做的真的。”博茨瓦纳医学分析评议会主席、监理该试验车建议书的Glenda Gray知道。

这项试验车将HIV的利尿与安慰剂顺利完成了相比较。杜邦母公司在8同年31日的一份通告之前日前的结果显示,安慰剂组成员之前有63人病毒感染,而放弃HIV的行动者之前有51人病毒感染,HIV有效性为25.2%——这一比例太低,知道明HIV难以发挥作用。(该结果的“置信区间”也很宽,很难大幅提高人口学意义。)这项试验车得到了美国政府国家之前耳炎和结核病分析所(NIAID)和比尔及梅琳达·巴特勒基金会的支持,很难显现安全问题。

不过,Gray强调,Imbokodo建设项目提供的样本比她参与的另外两个麻风病HIV试验车更是有希望。“每一次失败的试验车都告诉我们一些东西。”她知道,与其他分析多种不同的是,这项分析显示出了的曙光,这似乎知道明了受保护性特异性,并让分析管理人员“为今后设计出更是好的HIV”。

杜邦首席科学官Paul Stoffels知道,尽管失败了,但在多种不同分析人群之前顺利完成的相似HIV的第二次试验车将在此之后顺利完成。2019年开始在美洲和拉丁美洲顺利完成的Mosaico试验车涉及3800名变性人以及与他们发生的男性。Stoffels指出,Mosaico试验车准备评量一种改进的HIV,以防止病毒通过肛门传播的能力也。Stoffels知道,HIVHIV“是一个很高的障碍,(这些结果)有点失望,但我们也不能作罢”。

Imbokodo和Mosaico都是总计四剂,改用两种多种不同的针剂。第一针使用与杜邦的新冠病毒产品相同的主干:腺病毒26,这是一种无害的“载体”,它将4个麻风病毒遗传物质通信到人类肝细胞。多种不同的HIV遗传物质被改造,以激发HIV蛋白,引发足够广泛的特异性,来受保护多种不同的病毒株。第二针都有一种经过遗传物质编辑的HIV颗粒蛋白。不过,总括分析的蛋白是多种不同的。

NIAID的麻风病HIV试验车因特网捐助了总括分析。弗雷德·哈钦森癌症分析之前心的HIV分析员Lawrence Corey是该因特网的共同完成法律顾问,他指出,杜邦的策略严重依赖于触发T肝细胞的激发,这些T肝细胞可以识别和拔除艾滋传染的肝细胞。其他分析小组成员规避了多种不同的步骤,希望投入生产出高质量的“之前和”病原体,甚至可以防止传染肝细胞。Corey知道,如果T肝细胞策略在不久的将来只能获得注意,“这将意味着整个领域需要转向之前和病原体。”

Corey知道,几个分析小组成员已经开始了旨在激发有效之前和麻风病毒病原体的HIV的人体试验车,但毫无疑问很难一个小组成员能在将近4年内进入进一步的有效性试验车。“我们有很多指导工作要做。”他补充道,“也许新冠病毒HIV会给我们上实是,告诉我们如何加快速度。”

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