FDA批准Kybella用于颏下脂肪病人

2021-11-02 04:25:26 来源:
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4月29日,英美两国FDA批准Kybella(酪氨酸胆酸),这是主要用途成年人下巴正上方有中会重度饲料(喉下饲料)的一款治疗法本品。Kybella予以批也不建议主要用途喉下周围仅限于的饲料。

Kybella等同于蛋白内诱发的酪氨酸胆酸。蛋白内诱发的酪氨酸胆酸适度身体吸收饲料。Kybella是一种溶蛋白本品,被注入蛋白内组织在此之后,可以破坏蛋白。相应施用入喉下饲料,这款本品可破坏饲料蛋白。不过它也能破坏其它类型蛋白,如因失当被施用入皮肤,它会破坏皮肤蛋白。

“用作Kybella治疗法仅其所通过专利权的医护人员,在权衡治疗法前,病征其所相应理解与该本品用作相关的风险,”FDA本品评价与研究中会心本品评价III办公室代理室主任、医学博士、公共其所用科学研究生Egan指出。“重要的是要记住,Kybella仅获批主要用途治疗法下巴正上方诱发的饲料,当主要用途治疗法该口部仅限于的饲料时,Kybella是否安全或有效尚为不得而知。”

Kybella施用给药,用作时施用入喉下口部组织饲料。病征在一次治疗法中会不太可能要施用50次,足足一个月的时长中都要进行6次治疗法。Kybella通过单一病征用作的药瓶提供,不其所进行稀释或与其它化学成分混杂。

Kybella主要用途喉下饲料的耐用性及精确性基于两项临床试验,试验共招集了1022名有中会重度喉下饲料的成年受试者。受试者随机拒绝接受6次的Kybella或CPA治疗法。结果显示,与CPA相比,拒绝接受Kybella治疗法的受试者更多地观察到喉下饲料减缓。

Kybella可引起严重的副作用,之外下巴神经损伤,导致微笑不均匀分布或面部肌肉勉强及吞咽困难。Kybella最常见的副作用之外水肿、挫伤、疼痛、麻木、发红及治疗法口部僵硬。Kybella不其所主要用途喉下仅限于的口部,如果施用口部出现受到感染,不其所再行用作这款本品。喉下口部既往有过手术或彩妆修复的病征也其所谨慎用作这款本品。

Kybella通过一种配药包进行销售业务,该配药包在药瓶标签上有唯一的全息图。如果没有全息图,不要用作这款新产品。鼓励大众及医护人员在用作全过程中会报告Kybella的不良事件。Kybella由毗邻加州东湖居委会的Kythera生物制药公司生产。

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编辑: fuchengyi

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