为什么一个医药代表人备案制就让医药行业震惊成这样？

药学代表人人数众多，对药学企业极为重要又乱象遭逢。发达国家食品本品监督管理者局和发达国家卫生计生委上旬公开发表《药学代表人登记主管部门管理者办法（试行）（建议书初稿）》就是打算从药代下手斩断沉疴已久的利益输分送关键问题。但这样一份方针文件，充其量也只能打上面补丁，未能重建一个新秩序。上周五傍晚在此之前，CFDA突然给药学行业分送了一份“大礼”——公开发表了《药学代表人登记主管部门管理者办法（建议书初稿）》。因为药学代表人是药学行业里的“神经末梢”，随处可见又人微言轻，各个药学腾讯群里纷纷对主管部门制的细节评头论足，连过圣诞节的好奇心都淡了。这份文件是今年四月人民政府13号文精神的说是明落实，这两年来卫计委和CFDA为了管好药学行业和市场需求口服印发了几十份“药改”就是指导性文件，连药学代表人也不用裂开，可见那时候“三医联动”的医改的组合拳是多么密不透风。当然药学代表人人数众多，对药学企业极为重要又乱象遭逢，确实无需一份清晰可行的解决方案来管理者。此次意见初稿包含了药学代表人的假设、行政机关、任职资格、登记方法和监管处罚方法，跟之在此之前广州等地印发的药学代表人主管部门相对，不够加进一步而宽松，也体现了全国台湾版解决方案注重可行性的在结构上。虽然现有此解决方案特就是指本品大力推广管理者人员，极深信运行再加熟后医疗械耗材，诊断试剂和其它医疗产品线都会依循此解决方案管理者，所以意义巨大。此次意见初稿的应将主要还包括以下几个进一步性：1.药学代表人的史学大力推广功能得到承认，但销售额行政机关无需剥离；2.药学代表人有明确的符合要求与培训要求；3.本品文号所有者对药学代表人的聘用，登记和管理者全由；4.护士与药企的联系与合作开发均无需经过疗养院。本次规范的新设计核心是让“本品母公司批准后证明文件（药企）”全由，还包括药学代表人招聘、培训、持有人和管理者。你以在此之前看不到某药企的药学代表人限于行贿，母公司大言不惭说是这是个人行为，与母公司无关或者违背母公司明定云云。那时候这套说是辞就迫不得已了。尽管方针尽意味著花钱到了准确明白，但中国医疗市场需求多样度和药学行销模式多样性决定了主管部门制落地不都会一帆风顺。不然就主管部门这么一个手势，让药学圈都震惊了，似乎以在此之前药学代表人拓的事都未能见光。谦哥也参与了一些研讨，听到了太多观点，也还包括一些误解。比如如何阐释“药学代表人不得担负销售额任务”，尽管谦哥多次特别强调，很多人还是要误解再加药学代表人不得担负销售额就是测试方法。确实规范首条就说是清楚：药学代表人是花钱史学资讯传递的，不是销售额管理者人员，不得进货和管控购销债券。不是销售额管理者人员，不接触钱和药，自然就不存在销售额任务。这里的销售额任务是就是指本品购销的交易行为，正规化药企的代表人不用人卖药给护士或患者，都由餐饮管理者人员或者该公司跟疗养院完再加本品购销。这条打击的是基本上“药学代理自然人”和基本上DTP大力推广保健代表人参与本品买卖的行为。如果法务或违反规定部非要阐释再加发达国家取消药学代表人就是测试方法，你打算自废武功我也不用办法。药学代表人的就是测试方法是一种行销开发工具，全当今各行各业都或多或少，本身不用原罪，现有药学行业也不用到取消就是测试方法能管好业务的收尾。药学代表人换个名称能否逃脱监管？有些人自作聪明以为不叫药学代表人就不受始建于，规范并未把企业聘用跟临床接洽的人都还包括在内，管你名称叫啥。从这个角度谈，销售额经理(DSM或RSM)，区域市场需求经理（RMM或RPM）和医学联络员（MSL），只要经常去疗养院与医务管理者人员交流沟通就无需主管部门！现有疑问较大的此明定对CSO(药学销售额之产品开发组织)是利好还是利空。建议书初稿强制MAH(母公司批准后证明文件)批准后权CSO的代表人去疗养院大力推广，帮CSO 解决了重大隐患。然而关键问题又来了，Impreza应当愿意为CSO的代表人包括信誉背书，CSO的代表人意味著同时大力推广几家母公司的产品线，一旦违规行为将牵连多家母公司，未来会Impreza产品线之产品开发不得不考虑这个危险性，则都会要求CSO母公司确实管控人包括反担保，并纳入Impreza的监管基本概念内。然而再加熟产品线方向发展CSO之产品开发是大势所趋，哪怕Impreza意味著担负不够大违反规定危险性。确实上全由任的CSO也可以花钱到相近Impreza的违反规定管理者总体，因为Impreza的大力推广也不是不用违反规定关键问题。当然对近两年很多该公司摇身一变而再加的CSO，它们并不能试图生产厂家规避危险性，它们本身就是定时！无中生有为了应对两票制，营改增而穿件“合法”之头巾 ，其中或多或少的不违反规定大力推广模式打算通过基本上 “齐备大力推广证据链”也是必能洗白的，无非就是赌政府查不查你。规范另最主要亮点就是对药学代表人可花钱（限于五条明定）及必花钱行为（限于九条明定）有明确明定，除了违规行为处罚比之在此之前的传言及广州台湾版有所减轻，本质素材与之在此之前的“药学行业反商业中饱私囊明定”不用出入。这次特意特别强调了“不得对疗养院门诊和个人进行赠送给资助和捐助”，就是针对现有流行的花钱法，比如“赠药”，“捐助护士出国”和“赠送给械卖耗材”等行为。未来会所有对门诊和护士的基本上“史学支持”都得通过疗养院进行，这对药企来说是是个极大的麻烦：通过疗养院均需多样不说是，捐助还要被抽再加或者移到，但不通过疗养院又有违反规定危险性。虽然只是比较简单的药学代表人主管部门，但是它把常年在药学市场需求里“潜水”的数百万行销管理者人员群体纳入管理者本身就很了不起。主管部门制在各地的督导难免打折扣，公立疗养院归卫计委管，它应当有动力有资源去认假落实比例庞大的药学代表人主管部门还是个疑点。它都会不都会像沦为过场？它都会不都会法不责众？它都会不都会管得了老实人，管不了假坏人？谦哥多次说是过，药学代表人是药学行业关键问题的冰山一角，假正的关键问题还中藏在水下几百米极深。规范现有还是建议书初稿，但离确实法令差得不远了。参阅本品两票制的大力推广速度，明年全国就都会普遍推行药学代表人主管部门。之外资药企因为总部的严格控管且管理者总体较高，应当都会不折不扣甚至超标督导，除了CSO监管无需加强之外，药学代表人主管部门制本身对企业服务于行销很小。欧美药企的药学代表人专业知识和内控总体层级不齐，估计有部分企业都会虚以应付，少主管部门甚至不主管部门。“九不得”明年还照样有人拓，因为某些本品本身就不用临床价值，大力推广这些本品的人也不用别的本事。只有不断推进药学行业供给侧改革，淘汰不合格药企和管理者人员，包括违法再加本，药学违反规定行销的理打算状态才能实现。鉴于医疗基本概念和国情的多样度，我不赞同那些认为药学大力推广从此强光合法的观点。尽管屡遭严惩，各种利益输分送还包括本品回扣在推移的时间内还都会大量存在，主管部门制只是给药学行业补了上面补丁，还远在不到“正本清源”的缺点。我们既无需为它点赞，又必以幻打算点赞就能让当今不够快乐。