Vertex在III期临床试验中测试CF三联麻醉药

2021-12-13 02:57:50 来源:

在两项III期样本分析中所，Vertex Pharmaceuticals将开始测试VX-445，tezacaftor和ivacaftor的混搭作为囊性纤维化（CF）病患的潜在治疗方案。第一项试验将对大约360名CF病患的建立联系替代疗法来进行检验，他们拥有F508del变异单原封不动和一个小于都和统变异，旨在背书在加拿大提交新药获准（NDA）。第二个将有数大约100名患有F508del变异两个原封不动的病患，这是该哮喘最常见的遗传型式，并且也被设计用于背书在加拿大提交该子集的获准，Vertex问道。第二阶段的样本结果显示，当VX-445被给予有两个F508del变异且已经接受tezacaftor和ivacaftor的CF病患时，ppFEV1(平均值预测强迫呼气量在一秒内)从孔径到第顶部的治疗水平提高了11个百分点。在II期样本分析中所，该日本公司声称，VX-445非典型替代疗法通常有着良好的适应性，且大多数不良流血事件的导致程度间歇性至中所度。"对VX-445来进行决定性的开发，21世纪我们朝着推进两种不同的世代三重建立联系方案的目标迈进了重要的一步，使我们能够将比较好的方案带给CF的人，"总裁兼首席高管杰弗里·莱登(Jeffrey Leiden)问道。"我们认识到很多CF病患准备等待他们哮喘决定性在于的首次治疗，我很高兴我们能够将VX-659和VX-445推进到决定性性样本分析中所。"该日本公司还公布了一项每日一次的增效剂VX-561的可用性和合理性结果，该药物作为三重建立联系方案的一部分与世代矫正器（VX-659或VX-445）和tezacaftor功用于有着一个F508del变异和一个小于都和统变异的人。在这些样本分析中所，对于VX-659和VX-445非典型替代疗法，观察到ppFEV1从孔径到治疗第顶部的平均值和绝对值分别为12.2%和11.7%。每日一次的非典型替代疗法通常有着良好的适应性，且大多数不良流血事件的导致程度为轻至中所度。Vertex声称，它打算为VX-561进一步开展剂量测定，以背书未来每日一次非典型替代疗法的潜在末期开发。文中引自：http：//www.pharmatimes.com/news/vertex_to_test_cf_triple_combo_therapy_in_phase_iii_trials_1233503此文都和梅斯中医（MedSci)原创搜集校对，发表文章必需使用权！