2月5日,美国FDA批文TissuGlu,这是获得批文的旗舰级可内部用于的该组织油漆。TissuGlu是一种聚氨酯油漆,切除可用来连接切除期近产生的该组织褶,以移除不必要的脂肪及皮肤,或直至变弱的或分开的要能(腹腔整形术)。用一种内用油漆连接该组织褶可以减少或扫除术后对腹腔整形术该组织褶之近的固体进行排除。
固体状的TissuGlu滴剂由外科医生通过一种手持式涂药器用于。外科医生在适当的位置有别于腹腔整形术皮褶,然后滴上TissuGlu。病症该组织内的水开始一种化学反应,这可以将皮褶连接到一同。外科医生然后用切除线材进行常规的皮肤缝合。
“FDA批文旗舰级内部用于的合成油漆将帮助一些腹腔整形术病症在术后促使直至到日常家庭,”FDA器械及电离辐射医疗卫生其中心科学副院长、哲学博士、公共医疗妇产科硕士Maisel称。
FDA对TissuGlu的审评包括了一项由130名全面实施选择性腹腔整形术病症参予的临床研究者数据。一半的受试者接受切除水污染,而另一半病症用于TissuGlu而不进行水污染。研究者结果显示,用于TissuGlu 的病症中亦有73%的人不需术后介入来排除腹腔整形术该组织褶之近积存的固体。
在需医学影像疗法的27%的病症中,21%的人仅用于垫释放出亦可。TissuGlu组中亦有6%的人因停滞的血清胃痛呈现出而需垫释放出及水污染。
用于TissuGlu而无需切除水污染的受试者与那些切除水污染的受试者相对于,通常能不够较慢的直至大多数的日常活动,如洗澡、爬楼梯及直至正常家庭。两组近报道的因切除而加剧的瘙痒低水平或不舒服没有差异。TissuGlu由位于俄亥俄州匹兹堡市的Cohera Medical公司生产。
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编辑: fuchengyi相关新闻
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